Специалист по валидации фармацевтического производства

Описание

Высшее техническое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое и математическое образование. Умение находить, понимать и использовать в работе внешнюю нормативную базу (законы, правила, приказы, ГОСТы и пр.) Приветствуется владение методами математической статистики Уверенный пользователь Microsoft Office Свободное владение ПК (word, обработка данных Еxel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat. Готовность к обучению работе с целевыми программными обеспечениями. Способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации

Обязанности

Оформление валидационной документации; разработка протоколов квалификации объектов; оформление и согласование отчетов по валидации/квалификации; определение объектов и типа валидации; оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию; участие в расследовании и оформлении отклонений, выявленных в ходе проведения валидации/квалификации