Инженер по квалификации

Описание

Высшее техническое/инженерное образование; Опыт в фармацевтической промышленности от 1 до 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, руководитель отдела квалификации; Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP; Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения; Требования к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства; Хорошие навыки работы в команде, организаторские способности, высокий уровень исполнительности, ориентация на результат, навыки эффективного тайм-менеджмента.

Требования

Режим работы: 5/2 (рабочие дни с понедельника по пятницу, суббота и воскресенье - выходные) с 08:00 до 16:30 с возможностью гибкого графика по согласованию с руководителем;

Обязанности

Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, чистые среды, лабораторное оборудование; Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов; Экспертная поддержка процессов инженерного обеспечения, касающихся фармацевтического производства Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации; Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации; Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации; Использование методов и инструментов анализа рисков; Применение статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем; Эксплуатация приборов для квалификации с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем.

Условия

Обучение и развитие на всех этапах, включая обучение иностранному языку; карьерная лестница; Забота о сотрудниках: медицинская страховка, включая компенсацию на члена семьи, современные средства защиты и спецодежда, страхование жизни и здоровья, вкусное и полезное питание; доставка транспортом завода, спортивные и корпоративные мероприятия; Чистое, безопасное, комфортное рабочее место; Возможность обучаться и развиваться в крупной международной компании с высокой культурой качества.