Специалист по качеству (Группа управления процессами СМК)

Обязанности

Обязанности: выполнение работ по контролируемым процессам СМК (контроль отклонений, изменений, квалификации поставщиков и др.); сбор данных для осуществления контроля установленных значений ключевых показателей эффективности (KPI) по процессам СМК; контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК; разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; подготовка и участие во внешних и внутренних аудитах; поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов; временное замещение отсутствующих сотрудников отдела обеспечения качества (ООК); участие в проектной деятельности компаний-партнеров. Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет; знание технологических процессов, требований к валидации процессов, квалификации оборудования и инженерных систем; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office. Условия: территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Павшино-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.