Инженер по качеству

Описание

• организация ведения записей по производству, упаковке в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
• проверка комплектности, правильности оформления, соответствия установленным требованиям досье на серию лекарственного средства
• проверка регистрирующей документации на соответствие установленным требованиям
• осуществление контроля изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
• оформление формуляров контроля изменений, контроль за осуществлением мероприятий и эффективности КИ
• участие в разработке и оформлении документов для проведения самоинспекции, аудита контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
• участие в проведении самоинспекции/аудита и разработке программ корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции/аудита
• осуществление мониторинга выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК

• образование высшее (специализация: техническое регулирование, химия, химическая технология, биотехнология, фармацевтика)
• выполнение плана качества
• разработка необходимых методик, инструкций, стандартных операционных процедур и другой документации

• Активно развивающаяся компания;
• Официальное трудоустройство, своевременная заработная плата;
• Пятидневная рабочая неделя с 9-00 до 17-30, (летнее время) - с 8-00 до 16-30;
• Доставка до места работы от м. Речной вокзал, с. Барышево, пос. Кольцово;
• ДМС после года работы.