Инженер по квалификации (Группа по квалификации производственного оборудования)

Обязанности

Обязанности: проведение квалификационных испытаний для подтверждения квалификационного статуса чистых помещений, производственных помещений; осуществление квалификации на этапах DQ, IQ, OQ, PQ; разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов; написание стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций; разработка анализов рисков эксплуатации оборудования для определения объёма квалификационных работ; выявление неисправностей и отклонений в работе оборудования, информационная консультация инженерного отдела по результатам тестов. Требования: высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) опыт работы инженером по квалификации/валидации, технологом, химиком в фармацевтической компании от 1 года; опыт в обслуживании и ремонте лабораторного или производственного оборудования приветствуется; знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики; технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы). Условия: территориальное месторасположение п. Стрельна, ул. Связи д. 38; корпоративный автобус от ст. м. пр. Ветеранов , Московская , Приморская , Комендантский проспект ; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.