Младший химик отдела контроля качества

Описание

Высшее химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское или биологическое образование. Опыт работы по специальности не менее 1 года. Знания по подготовке, расчету и проведению рутинных анализов. Знания по подготовке, расчету и проведению серийных анализов и сложных методов анализа. Знание Правил надлежащей производственной практики и других стандартов по нормированию и регулированию фармацевтического производства. Приветствуется знание английского языка на уровне чтения профессиональной литературы (фармстатьи европейской фармакопеи).

Обязанности

Проведение испытаний химическими и физико-химическими методами анализа в соответствие с документацией (нормативные документы, стандартные операционные процедуры, спецификации и т.п.). Желателен опыт инструментальной ВЭЖХ/ГЖХ хроматографии. Осуществление контроля качества материалов в производстве и продукции в соответствии с действующими указаниями и стандартами компании в соответствии с GMP. Проведение общих лабораторных работ, таких как: подготовка растворов реактивов, титрованных растворов, калибровочных и индикаторных растворов, а также элюентов и смесей. Проведение химическими и физическими методами тестов на определение качества (идентификация, количественное содержание, определение химической чистоты) исходных материалов, промежуточных продуктов и готовых лекарственных средств в соответствии с действующими спецификациями и процедурами тестирования. Разработка документации (аналитические процедуры, спецификации качества) в соответствии с требованиями GMP, расчеты и оценка исходных данных и результатов, включая подготовку результатов экспертизы. Обслуживание лабораторного оборудования на уровне уверенного пользователя.