Руководитель отдела обеспечения качества

Описание

Обязанности:

• Организация, координация и контроль работы отдела обеспечения качества по следующим направлениям:

• регистрация медицинских изделий (МИ), внесение изменений в регистрационное досье, получение сертификатов СТ-1, проведение добровольной сертификации продукции;
• поддержание и совершенствование системы менеджмента качества (СМК);
• валидация программного обеспечения по ISO 13485

• участие в разработке технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие;
• разработка и внедрение мероприятий по улучшению качества продукции;
• участие в рассмотрении обращений по качеству медицинских изделий от покупателей;
• сбор и систематизация данных по рекламациям и претензиям к качеству продукции;
• ведение необходимой отчетной документации

• Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое

  Знание требований ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 и ISO 19001 (желательно)
  Методы химического анализа, статистическая обработка данных (как преимущество)

  Опыт работы в области обеспечения качества:

• от 1 года на производстве одноразовых медицинских изделий;
• от 3 лет на производстве медицинских изделий или в фармацевтической отрасли

• Английский приветствуется (на уровне чтения технической документации

  Уверенный пользователь ПК, MS Office

  Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности

• Условия:

• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45
  заработная плата - по результатам собеседования
  Место работы г. Дубна, ОЭЗ (Правый берег)
  Комфортабельный офис с командой профессионалов

• Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
• Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц
• Корпоративный транспорт, который курсирует по маршруту Кимры-Дубна
• Развитая система внутреннего продвижения
• Иногородним сотрудникам предоставляется жилье
• Комфортабельная столовая с современной бытовой техникой и вендинговыми автоматами
• Бесплатный чай, кофе
• с октября по апрель каток для сотрудников компании и их близких