Инженер по валидации

Описание

В связи с расширением производства в активно развивающуюся Российскую Фармацевтическую Компанию требуется инженер по валидации. Работа в составе отдела обеспечения качества (ООК)

Обязанности:

• Осуществлять планирование валидации фармацевтического производства;
• Организовывать разработку регламентирующей и регистрирующей документации по валидации фармацевтического производства;
• Разрабатывать протоколы валидации объекта, проходящего валидацию;
• Осуществлять координацию проводимых работ по валидации с другими подразделениями фармацевтического производства;
• Проводить испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации;
• Проводить расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации;
• Оформлять и согласовывать отчеты по валидации;
• Предоставлять данные и участвовать в их анализе при оформлении обзоров качества продукции в части валидации;
• Принимать участие при оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации;
• Принимать участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям;
• Принимать участие в расследовании отклонений и претензий. Изучать причины возникновения отклонений, вносить предложения по устранению отклонений в пределах своей компетенции.

Требования:

• Кандидат должен сочетать техническую экспертизу в валидации и навыки межфункционального взаимодействия. Важна способность не только выполнять протоколы, но и анализировать данные для улучшения процессов;
• Знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP);
• Высшее образование (химическое, техническое, фармацевтическое, биологическое);
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии по профилю работы от 1 года;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, доброжелательность;
• Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).

Условия:

• Место работы: Индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4;
• Оформление по ТК РФ с первого дня работы;
• Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц;
• Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, г. Балабаново);
• График работы 5/2 (с 08:00 до 16:30).

Уровень оклада обсуждаем с успешным кандидатом, возможно более 100 000.

Если вы готовы стать частью нашей команды и соответствуете требованиям, отправьте ваше резюме!