Медицинский писатель (Medical writer)

Описание

Medical writing одно из основных направлений деятельности компании ООО СТАТЭНДОКС .

Функциональные обязанности медицинского писателя включают выполнение проектных заданий по разработке и написанию документов следующих типов:

• Разработка и написание документов для клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности, включая брошюру исследователя, протокол, информированное согласие, дневник пациента, промежуточные и финальные клинические отчеты.
• Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования.
• Взаимодействие с биостатистиками и менеджерами отдела обработки клинических данных по вопросам оценки размера выборки, проблем с данными и их анализом.
• Обеспечение качества и соответствия основных документов исследования применимым политикам в обеспечении качества, соответствующим нормативным требованиям и спецификациям клиента.

Основные требования, предъявляемые к соискателю должности Медицинский писатель (Medical writer):

• Высшее медицинское образование.
• Опыт работы медицинским писателем и написания документов для клинических исследований не менее года.
• Умение работать с научной литературой, поиск информации по базам данных (FDA, EMA, PubMed, Cochrane Library и т.п.).
• Уровень владения английским языком не менее Intermediate.
• Опыт работы в онкологических проектах будет плюсом.
• Базовые знания и понимание статистики.
• Отличные навыки межличностного, устного и письменного общения;
• Клиентоориентированный подход в работе;
• Понимание клинических исследований, процесса разработки лекарственных препаратов и применимых нормативных требований.

Условия:

• Работа проектная, оплата зависит от типа, сложности проекта, исходного профессионального уровня сотрудника

Трудоустройство по результатам краткого тестового задания.